EDWARDS のレジリア組織を備えた大動脈弁は、7 年間のデータで良好な耐久性、安全性、有効性の結果を示しています

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2023 年 5 月 7 日、東部時間 20:00

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ロサンゼルス、2023年5月7日 /PRNewswire/ -- エドワーズ ライフサイエンス (NYSE: EW) は本日、COMMENCE 大動脈臨床試験からの新しいデータを発表し、同社の革新的な RESILIA 組織を用いた生体人工大動脈弁の構造弁劣化 (SVD) 率が低いことを実証しました。 このデータは、エドワーズのRESILIA組織を用いた生体人工大動脈弁の平均追跡期間7.7年の最長臨床追跡調査を表すもので、本日第103回米国胸部外科学会年次総会で発表された。

SVD はカルシウムの蓄積によって引き起こされる可能性があり、生体弁の長期耐久性に影響を与える可能性があります。 RESILIA 組織を備えた心臓弁は、従来の組織弁の石灰化の問題に対処するように設計されており、RESILIA を備えた弁をより長く使用できる可能性があります。 COMMENCE大動脈試験からのRESILIA組織データは、SVDの低い率（SVDフリー99.3％）、臨床的に安定した勾配、および7年間にわたる再手術フリー（97.2％）という有望な結果を報告しました。

「生体人工大動脈弁置換術がより若く、より活動的な患者にまで拡大するにつれて、弁の耐久性はますます重要になっています」と、フロリダ大学医科大学心臓血管外科部長兼教授兼心臓血管外科主任のトーマス・ビーバー医学博士、グラント・アンド・シャール・ヘロン教授は述べた。 「COMMENCE大動脈臨床試験の7年間のデータは、平均年齢65.1歳の若年患者を対象とした研究で強力な臨床転帰と優れた耐久性を示しています。」

この新規組織を利用する現在の技術には、INSPIRIS RESILIA 大動脈弁、KONECT RESILIA 大動脈弁導管、MITRIS RESILIA 僧帽弁、SAPIEN 3 Ultra RESILIA 経カテーテル大動脈心臓弁などがあります。 RESILIA ティッシュは、その抗石灰化特性に加えて、弁を乾燥包装条件下で保管することも可能にし、手術室での使用を容易にします。

「エドワーズ ライフサイエンスは構造的心疾患患者のニーズに応えることに注力しており、当社のRESILIA組織技術は耐久性を強化し、患者の生活の質の向上をサポートするように設計されています」とエドワーズのコーポレートバイスプレジデント兼経カテーテル大動脈担当グループ社長のラリー・ウッド氏は述べた。弁置換および外科的構造心臓。 「最新のCOMMENCE大動脈臨床試験データは、弁膜症の生涯管理において患者と医師を支援する上でRESILIA組織ベース製品の価値を強調しています。」

COMMENCE 大動脈試験からの最新データは、RESILIA 組織をサポートする臨床研究の増加するライブラリに加わります。

COMMENCE大動脈臨床試験は、米国と欧州の27の臨床施設で689人の患者を対象とした、前向き、非ランダム化、多施設共同、単群治験機器免除（IDE）試験です。 この試験では、大動脈弁疾患と診断され、大動脈弁置換術を受ける予定の18歳以上の患者を対象に、RESILIA組織を用いたエドワーズの生体人工大動脈弁の安全性と有効性を評価している。 これらの患者の一部について長期追跡データが収集され、10年間にわたって評価が継続される予定です。

RESILIA ティッシュの詳細については、RESILIA ティッシュ ニュースルーム (edwards.com/about-us/resilia-newsroom) をご覧ください。

ビーバー博士はエドワーズ ライフサイエンス社のコンサルタントです。

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出典 エドワーズライフサイエンスコーポレーション