吸気弁システムは肺気腫患者の肺機能を5年以上改善

クリナー GJ 他肺気腫患者における吸気弁システムの長期的な利点: EMPROVE 試験の 5 年間の結果。 発表場所: 米国胸部学会国際会議; 2023年5月19日～24日。 ワシントンDC

クリナー GJ 他肺気腫患者における吸気弁システムの長期的な利点: EMPROVE 試験の 5 年間の結果。 発表場所: 米国胸部学会国際会議; 2023年5月19日～24日。 ワシントンDC

ワシントン — 米国胸部学会国際会議で発表された研究によると、重度の肺気腫患者は補助呼気弁システムによる治療を受けてから5年後に肺機能が改善したという。

「気管支鏡による肺容積減少処置は、最適な薬物療法と比較して持続的な治療反応です。」ジェラルド・J・クリナー医師、FACP、FACCP、テンプル肺センターの所長であり、テンプル大学ルイス・カッツ医学部の胸部医学および外科の教授兼教授である同氏はヘリオに語った。

Crinerらは、EMPROVE試験で重度の肺気腫患者172人を評価し、スピレーションバルブシステム（オリンパス）が5年間にわたって安全で効果的かどうかを確認した。

Healio が以前に報告したように、スピレーション バルブ システムは重度の肺気腫患者において 2 年間の健康関連の生活の質において臨床的に有意な効果が持続することを示しました。

5 年間にわたるベースラインからの肺機能の違いを評価するために、研究者らは混合効果モデルを利用しました。

さらに、研究者らは、処置後6か月以内に発生した有害事象の数を調べ、それを残りの累積追跡患者年数で割ることにより、重篤な有害事象の発生率を計算した。

全コホートのうち、113 人の患者が呼吸弁システムによる治療を受け、59 人の患者が対照群の一部でした。

処置後、患者は肺機能、つまり FEV1 が 0.1098 L 増加した (P < 0.001) ことを示しました。 しかし、要約によれば、この測定値は、これらの患者と対照患者の両方で年間 0.044 L 減少することが判明しました (P < 0.001)。

2つのグループが同等の低下率を示したことから、研究者らは疾患の進行が「一定の速度」で起こっていると仮定し、これは弁挿入手術を受けた患者は瞬時にFEV1が約2.5年間改善したことを示唆している。

すべての重篤な有害事象を評価した場合、発生率は両方の患者セット間で同等であり、治療群では 0.6、つまり 5 年間で 210 件の発生率であったのに対し、対照群では 0.48、つまり 2 年間で 35 件の発生率でした。研究者らは対照患者を2年間だけ追跡した。 要約によると、注目すべきことに、治療グループの気胸の発生率は0.21、つまり5年間で75回発生したが、対照グループでは0であった。

肺機能の向上という点では、研究者らは上記の発見に基づいて、この治療法が「安全で耐久性がある」と判断しました。

「これは、肺容積減少手術と気管支鏡による肺容積減少後の非対照コホート追跡調査を用いた以前のデータで、患者には持続的な治療反応があることが裏付けられています」とクリナー氏はヘリオに語った。